日期:2021-09-03 文章來源:普博
9月2日,省藥監(jiān)局注冊人制度試行調(diào)研組、廣東省醫(yī)械管理學會助理秘書長林老師等三人一行對我司深圳福永總部進行調(diào)研考察。
▲醫(yī)療器械注冊人制度,即允許企業(yè)、機構(gòu)和人員單獨申請醫(yī)療器械注冊證,然后委托給有資質(zhì)和生產(chǎn)能力的生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn),從而讓醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證和生產(chǎn)許可證“解綁”,以釋放市場創(chuàng)新活力,進一步減輕企業(yè)負擔。
座談會上,調(diào)研組林老師等人對我司的注冊人制度試點實施情況,尤其是質(zhì)量體系管理與產(chǎn)品全生命周期管理方面,給予了良好評價。
會后,調(diào)研組對目前我司所開展的各項工作進行了充分肯定。并真誠希冀,該制度的施行和落地,能助力我司創(chuàng)新活力的進一步開發(fā)和釋放。